科研前线
临床招募
实体瘤
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤及有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
项目简介
和*索凡替尼联合PD-1治疗实体瘤（甲状腺、子宫内膜癌、非小肺癌）
编号：CTR
药物名称
索凡替尼
适用症
晚期实体瘤（胆道癌、小细胞肺癌、NSCLC后线）
试验题目（Ⅱ期）
入选标准
多个队列，请查看详细方案
主要排除标准
1.既往接受过IDH1抑制剂、IDH2抑制剂、或IDH1/IDH2双靶点抑制剂治疗且出现治疗中进展的患者；
2.血清总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍；
3.肝脏无白血病侵犯时，ALT或AST高于正常值参考范围上限的3倍；白血病侵犯肝脏时，ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍（后一条件不适用于剂量递增阶段）；
4.肾小球滤过率或依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率50mL/min
5.血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值参考范围上限；
6.国际标准化比（INR）高于正常值参考范围上限的1.5倍或部分活化凝血酶原时间（aPTT）高于正常值参考范围上限的1.5倍，正在接受抗凝治疗的患者不适用；
7.已知有显著临床意义的肝病病史，包括病*性或其它肝炎：
8.已知人类免疫缺陷病*（HIV）感染；
9.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
10.研究治疗开始前2周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗；
11.研究治疗开始前1周内接受过中草药治疗；
12.本研究治疗开始距既往参加过其它药物临床试验的最后一次用小分子药少于2周或大分子药物（如抗体类药物）少于4周；
13.距首次研究用药4周内进行过重大手术；
14.既往抗肿瘤治疗的*性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；
15.研究者判断的患者参加本临床研究的依从性不足；
临床中心
北京、河北、吉林、黑龙江、上海、安徽、河南、江苏、四川
患者权益
个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助、医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究
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